<pre id="0kice"><fieldset id="0kice"></fieldset></pre><tfoot id="0kice"></tfoot>
<em id="0kice"></em>
<sup id="0kice"><rt id="0kice"></rt></sup>


      
狼友视频国产精品首页,欢迎访问精品亚洲456在线播放,亚洲国产中文精品视频2019,国语自产拍在线观看91,中国bbw老妇老妓,日本十八禁视频无遮挡,无码少妇一区二区三区奂费,国产又粗又硬又大爽黄老大爷 





      
    
		
	
	
      
	    
      
		    
      
			    
      
				    
      
					    
      
						    
      分析方法確認應考慮的關鍵點！
      
							
      
							    2022-09-29 10:10:57 admin 
							
      
						
      
						
      
																					
      

       
      

      
	
      
		
      
			
      
				
      
					
      無需方法確認的檢測項目
      
				
      
			
      
			
      
				
      
					
      
			
      
		
      
	
      

      

      
	一般來說，藥典中收載的基本檢測方法不要求進行方法確認。基本檢驗方法包括：干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、熱分析法等，以及各種濕法化學分析（比如酸值測定）和用簡單的儀器進行的檢測（如pH測定）等。
      

      
	
      
		
      
			
      
				
      
					
      02
      
				
      
			
      
			
      
				
      
					
      
			
      
		
      
		
      
			
      
				
      
					
      方法確認項應考慮的關鍵點
      
				
      
			
      
			
      
				
      
					
      
			
      
		
      
	
      

      

      
	在參考歐洲OMCL的《分析方法驗證》、AOAC的《如何達到ISO 17025對方法確認的要求》以及《美國藥典》附錄<1226>的基礎之上，并結合藥品研發實際工作內容，方法確認的項目分為三類。
      

      
	鑒別檢查  鑒別檢查是藥典分析方法中最常見的一個檢驗項目。由于鑒別檢查的目的是為了判斷被檢測物是否是目標檢測物，因此，對于鑒別檢查來說最重要的一個方法學參數就是專屬性。
      

      
	 
      

      
	被測物濃度在定量限附近的檢測檢查  對于藥典方法中收載限度檢查來說，有一部分限度檢查是被測物濃度在定量限附近的檢測，此類檢測最為常用的一類就是殘留溶劑檢查法。
      

      
	 
      

      
	較高濃度的限度檢查和含量測定藥典中收載品種的各論項下的有關物質檢查很多都是被測物濃度較高的限度檢查，另外還有水分測定、2-乙基己酸測定等很多特定檢測項目都屬于此類檢驗。由于被測物濃度相對較高，從方法學確認的角度來說，此類檢驗與含量測定屬于同一個類別。
      

      
	 
      

      
	實驗室和方法確認的有關文件應該包括：確認計劃、被確認方法的詳細描述、需要進行確認的方法學參數的詳細描述確認結果的判定標準、對偏差的合理解釋。
      

	
      
		
      
			
      
				
      
					
      
						
      無需方法確認的檢測項目
      
					
      
				
      
				
      
					
      
						
      
				
      
			
      
		
      
	
      
	
      
		一般來說，藥典中收載的基本檢測方法不要求進行方法確認。基本檢驗方法包括：干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、熱分析法等，以及各種濕法化學分析（比如酸值測定）和用簡單的儀器進行的檢測（如pH測定）等。
      
	
      
		
      
			
      
				
      
					
      
						
      02
      
					
      
				
      
				
      
					
      
						
      
				
      
			
      
			
      
				
      
					
      
						
      方法確認項應考慮的關鍵點
      
					
      
				
      
				
      
					
      
						
      
				
      
			
      
		
      
	
      
	
      
		在參考歐洲OMCL的《分析方法驗證》、AOAC的《如何達到ISO 17025對方法確認的要求》以及《美國藥典》附錄<1226>的基礎之上，并結合藥品研發實際工作內容，方法確認的項目分為三類。
      
	
      
		鑒別檢查  鑒別檢查是藥典分析方法中最常見的一個檢驗項目。由于鑒別檢查的目的是為了判斷被檢測物是否是目標檢測物，因此，對于鑒別檢查來說最重要的一個方法學參數就是專屬性。
      
	
      
		分析方法確認應考慮的關鍵點！
      
	
      
		被測物濃度在定量限附近的檢測檢查  對于藥典方法中收載限度檢查來說，有一部分限度檢查是被測物濃度在定量限附近的檢測，此類檢測最為常用的一類就是殘留溶劑檢查法。
      
	
      
		分析方法確認應考慮的關鍵點！
      
	
      
		較高濃度的限度檢查和含量測定藥典中收載品種的各論項下的有關物質檢查很多都是被測物濃度較高的限度檢查，另外還有水分測定、2-乙基己酸測定等很多特定檢測項目都屬于此類檢驗。由于被測物濃度相對較高，從方法學確認的角度來說，此類檢驗與含量測定屬于同一個類別。
      
	
      
		分析方法確認應考慮的關鍵點！
      
	
      
		實驗室和方法確認的有關文件應該包括：確認計劃、被確認方法的詳細描述、需要進行確認的方法學參數的詳細描述確認結果的判定標準、對偏差的合理解釋。
      

                                

      								
								  
								
      
							
      
							
      
						
      
						
					
      
				
      
				
				
			
      
		
      
	
      
	
	
	
	
      
	    
      
		    
      
			    
      
				    
      
					    
      
						
      
						詳細介紹
					
      
                    
      
					    
      產品中心
      
                                                
				        					
      
                    
      
					    
      新聞中心
      
                                                
				        					
      
					
      
					    
      聯系我們
      
						
					
      
                    
				
      
			
      
		
      
		
		
	
      
	
	

      







主站蜘蛛池模板：
精品国产污污免费网站
|
成人免费无码成人影院日韩|
欧美午夜精品一区二区蜜桃|
亚洲国产另类久久久精品小说|
国产一国产一级毛片aaa|
97色伦图片97色伦图影院久久
|
内地自拍三级在线观看|
国产精品色拉拉|
国产成人亚洲综合二区|
亚洲爆乳少妇无码激情|
婷婷五月久久月丁香色|
成人无码视频|
伊人久久综合|
国产蝌蚪免费精品视频动漫
|
精品 无码 国产观看|
久久久久久久亚洲AV无码|
亚洲人成无码网站久久99热国产|
东京热无码国产精品|
亚洲精品日本|
欧美喷潮最猛视频|
99视频精品热播在线观看|
久久潮吹中文字幕|
少妇厨房愉情伦理|
麻豆果冻传媒精品国产苹果|
扒开双腿猛进入喷水高潮叫声
|
免费 人妻 无码 不卡中文
|
丰满亚洲大尺度无码无码专线|
曰批全过程免费视频在线观看|
伊人色综合网一区二区三区|
亚洲中文字幕精品|
最近更新中文字幕完整版2019|
亚洲老司机AV综合在线观看|
色综合中文|
熟妇人妻久久春色视频网|
老熟女高潮喷了一地|
国产国产人成免费视频77777
|
和子发生了性关系的免费视频
|
国产精品女同一区二区|
国产精品无码V在线观看|
亚洲欧洲一区二区在线AI杨幂|
91在线视频精品|