檢測(cè)人員的工作質(zhì)量監(jiān)督手冊(cè)

對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，需要試劑和耗材。試劑和耗材的質(zhì)量直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，掌握試劑和耗材驗(yàn)收的方法，對(duì)一個(gè)檢測(cè)人員是必須具有的能力。

試劑耗材驗(yàn)收規(guī)程中，要寫明驗(yàn)收的方法和合格判定的指標(biāo)，并有驗(yàn)收結(jié)論。

實(shí)驗(yàn)室用水也是驗(yàn)收的一個(gè)內(nèi)容。

國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6682-2008將實(shí)驗(yàn)室用水分為三級(jí)：一級(jí)水用于液相色譜分析；二級(jí)水用于元素分析；三級(jí)水用于化學(xué)分析。

GB/T 6682-2008

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行驗(yàn)收，應(yīng)編制驗(yàn)收規(guī)程并記錄，檢查是否對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生影響。

如：

——農(nóng)獸藥殘留檢測(cè)時(shí)，檢查試劑是否對(duì)被測(cè)組分產(chǎn)生干擾；提取試劑要濃縮（一般濃縮50倍），流動(dòng)相可直接測(cè)定。

——元素檢測(cè)時(shí)，檢查酸是否對(duì)被測(cè)元素產(chǎn)生干擾，其檢出值應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)方法檢出限。

——固相萃取柱：用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其回收率。

對(duì)試劑耗材驗(yàn)收能力的質(zhì)量監(jiān)督通過查閱試劑耗材驗(yàn)收規(guī)程和驗(yàn)收記錄的方式進(jìn)行。

監(jiān)督要點(diǎn)：

1、是否編制了試劑耗材驗(yàn)收規(guī)程。

2、是否按照驗(yàn)收規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，并有記錄。

3、是否有驗(yàn)收原始記錄。

4、是否有驗(yàn)收結(jié)論。

對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，是保證檢測(cè)結(jié)果重要的手段，也是在檢測(cè)過程中必須進(jìn)行的步驟。

掌握質(zhì)控的方法并能落實(shí)，是每個(gè)檢測(cè)人員必須具備的能力。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年應(yīng)制定質(zhì)量控制計(jì)劃，計(jì)劃要包括內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控內(nèi)容。

監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)涵蓋質(zhì)控項(xiàng)目（覆蓋申請(qǐng)檢測(cè)能力范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類別，如重金屬、農(nóng)殘、獸殘、生物毒素等）、樣品類別（植物源、動(dòng)物源、土壤等）、檢測(cè)方法、人員、時(shí)間、質(zhì)控方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)等內(nèi)容。

計(jì)劃中還應(yīng)規(guī)定日常質(zhì)控的要求。

質(zhì)控參數(shù)類別應(yīng)包括（考慮其風(fēng)險(xiǎn)）：

——已獲得資質(zhì)但不經(jīng)常檢測(cè)的參數(shù)；    

——機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備擴(kuò)頂?shù)膮?shù)；

——容易發(fā)生結(jié)果漂移的檢驗(yàn)設(shè)備出具的參數(shù) ；    

——新員工開展檢測(cè)的參數(shù)。

經(jīng)常檢測(cè)的參數(shù)在日常檢測(cè)中經(jīng)常做，風(fēng)險(xiǎn)較小。

目前大部分檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)控參數(shù)都是日常檢測(cè)的參數(shù)。

檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制可采用方法主要包括：

——使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；

——使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器；

——對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行核查；

——運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖；

——使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性檢測(cè)；

——保存樣品的重復(fù)性檢測(cè)，監(jiān)控同一操作者的精密度；

——分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性；

——對(duì)報(bào)告和數(shù)據(jù)進(jìn)行審核；

——參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)；

——機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)，監(jiān)控不同操作者間的儀器設(shè)備間的精密度；

——盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控；

——測(cè)量設(shè)備的期間核查；

——報(bào)告的審查。

100條中的第28條檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制方法、以及RB/T 214中4.5.19，結(jié)果有效性的控制方法中均不包括人員比對(duì)，但目前許多檢測(cè)機(jī)構(gòu)在質(zhì)量控制計(jì)劃中都含有人員比對(duì)的方法，在評(píng)審中出現(xiàn)問題。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（征求意見稿）第十二條（八）中增加了內(nèi)容“內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核等”。

新準(zhǔn)則沒有實(shí)施前，還應(yīng)按照原有的規(guī)定執(zhí)行。

質(zhì)控要求（GB/T 32465-2015  9.4.1）

每批檢測(cè)樣品都應(yīng)附帶空白（或陰性樣品）、加標(biāo)回收（或已知值樣品）、重復(fù)樣品；

檢測(cè)順序?yàn)椋?/p>

空白（或陰性樣品）、樣品、加標(biāo)回收（或已知值樣品）、重復(fù)樣品。

每間隔20個(gè)樣品附帶一組質(zhì)控樣品。如果樣品量不足20個(gè)也視為一批，實(shí)施完整的檢測(cè)過程質(zhì)量控制。

對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)控能力的質(zhì)量監(jiān)督可通過現(xiàn)場檢查、查閱質(zhì)控計(jì)劃和質(zhì)控記錄進(jìn)行。

監(jiān)督要點(diǎn)：

1、是否編制了內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控計(jì)劃。

2、質(zhì)控計(jì)劃的內(nèi)容是否齊全，質(zhì)控方法是否正確，質(zhì)控參數(shù)選擇是否合理、判定指標(biāo)是否合理，是否區(qū)分了樣品類型。

3、是否按照質(zhì)控計(jì)劃開展了質(zhì)控工作，并有記錄。

4、是否有質(zhì)控結(jié)論。

5、是否規(guī)定了日常質(zhì)控要求。